OFM Medical – Green Spring Sensi+ Antigen Schnelltest für Firmen & Schnelltestzentren & Behörden
- Erkennt auch Omikron (PEI Evaluierung & eigene interne Omikron Studie)
- #1 CE zertifizierter Schnelltest in beiden PEI Evaluierungen (04.11.21 & 14.12.21) im Vergleich mit 122 Antigen-Schnelltest (CE)
- 100% Sensitivität bei Cq <25 in der unabhängigen PEI Evaluierung bestätigt
- Extraktionsdüse mit Filter für korrekte Testergebnisse (Achtung: viele Billigimporte des Green Springs haben dies nicht)
- BfArm gelistet: AT1188/21
- RAT Commercial Name: Green Spring Sensi+ SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Test-Set
- ID in der RAT List (EU common list ID): 2109
- Validiert vom Paul-Ehrlich-Insitut (PEI): ja
- Verfügbare Verpackungseinheiten:
-1er Pack
-5er Pack
-20er Pack
Produktdatenblatt
OFM-GSP-PU-1
GREEN SPRING SENSI+ SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest
GREEN SPRING
– Spezifizität: 100% (95% Kl: 97,00-99,98%)
– Genauigkeit: 98,63% (95% Kl: 97,00-99,98%)
– Sensitivität: 96,77% (95% Kl: 93,71-99,98%)
kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay basierend auf Lateral-Flow-Prinzip mit anterioren Nasenabstrich zur Probeentnahme
Im Rahmen der LOD-Studie wurde die höchste Konzentration der Probe (TCID50 von 1,3 x 106 TCID50/mL) getestet. Es wurde kein Hook-Effekt festgestellt.
SARS-CoV-2-Antigen-Nasentupferproben wurden mit einer unterschiedlichen Substanz auf bestimmte Konzentrationen versetzt und in mehreren Wiederholungen getestet. Es wurden keine Falsch-Positive oder Falsch-Negative gefunden.
1 Pack: 4251708162774
5 Pack: 4251708162781
20 Pack: 4251708162798
Geschützt vor Feuchtigkeit, UV Lich und hohen Temperaturen lagern 18 Monate haltbar bei 4°C – 30°C
Das Testkit kann mit dem normalen Hausmüll unter Beachtung der geltenden örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
OFM Medical OP-Maske TYPIIR
Die OFM Medical OP-Maske TYP IIR wird in Premium Qulität in Deutschland produziert und gelagert. Somit kann eine sehr kurze Lieferzeit garantiert werden.
- TYP IIR: höchste Filterstufe unter den Mund-Nasen-Schutz Masken nach DIN EN 14683
- Zertifiziert nach DIN EN 14683:2019 TYP IIR
- Medizinisch getestet gegen Allergien ud Hautvertäglichkeit
- Spritzschutz: flüssigkeitsresitent und somit „Spritzschutz“
- Eingetragenes Medizinprodukt: in der Medizinprodukte-Datenbank „dimdi“
- Europäische CE
- Made in Germany
- One Size: perfekt passend für Damen & Herren ohne einzuschnüren
Technische Daten der Zertifizierungstest:
(BFE – EN 14683:2019+AC:2019 Annex B):>99%
(Pa/cm² EN 14683:2019+AC:2019 Annex C):>47,52 Pa/cm²(Normvorgabe <60Pa/cm²)
(ISO 22609:2004 / EN 14683:2019+AC:2019; 5.2.4):>16,0 kPA
(KBE/g -ISO 11737-1:2018-11):<23 KBE/g (Normvorgabe<30 KBW/g)
(ISO 14683 Ch. 5.2.6 / OECD TG 442d/e): Bestanden
800m² eigenes Werk ausschließlich für die medizinische Maskenproduktion „MNS TYP IIR“
Standort: Schweinfurt / Bayern / Deutschland
Einsatz von der weltweit führenden und zuverlässigsten vollautomatischen Markenproduktionsmaschine der Firma „PIA Automation“ – ebenfalls Made in Germany-
- Technische Verfügbarkeit: ≥ 90% (VDI 3423)
- Tägliche Produktionskapazität: ca. 110.000 zertifizierte MNS-Masken
CE & Zertifikate
Qualitätsversprechen: Die Prüfung nach EN 14683:2019 wurden von einem nach EN ISO 17025 akkreditierten Prüflabor HygCen GmbH Austria durchgeführt. Alle anderen Tests wurden von TentaMedix GmbH, Karlsruhe, durchgeführt. Das Qualitätsmanagementsystem entspricht der DIN EN ISO / IEC 17025:2018. TentaMedix ist von der deutschen Akkreditirerungsstelle (DAkkS) akkreditiert und von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZGL) zugelassen.
COVID-19 Selbsttest für zu Hause / Mitarbeiter mit Sonderzulassung durch das BfArM (5640-S-146/21)
- Vorderer Nasenabstrich (nur 2,5cm) -> kein unangenehmer Rachenabstrich nötig!
- Antigen Schnelltest an über >100 Laien erfolgreich getestet (Gebrauchstauglichkeitsstudie nach IEC 62366)
- Sehr gute Werte:
- Spezifizität: 100,00%
- Genauigkeit: 98,91%
- Sensitivität: 96,86%
- Validiert vom Paul-Ehrlich-Institut
- BfArM gelistet
- Deutsche Laien-Gebrauchsanweisung
- Antigen Schnelltest einzeln verpackt & verschweißt
- Jedes einzelnen Extraktionsröhrchen direkt mit Bufferlösung befüllt
- Verfügbare Verpackungseinheiten:
- 1er Pack
- 5er Pack
- 20er Pack
