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OFM Medical – Green Spring Antigen Schnelltest für Firmen & Schnelltestzentren & Behörden

Green spring SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest
  • Erkennt auch Omikron (PEI Evaluierung & eigene interne Omikron Studie)
  • #1 CE zertifizierter Schnelltest in beiden PEI Evaluierungen (04.11.21 & 14.12.21) im Vergleich mit 122 Antigen-Schnelltest (CE)
  • 100% Sensitivität bei Cq <25 in der unabhängigen PEI Evaluierung bestätigt
  • Extraktionsdüse mit Filter für korrekte Testergebnisse (Achtung: viele Billigimporte des Green Springs haben dies nicht)
  • BfArm gelistet: AT1188/21
  • RAT Commercial Name: Green Spring SARS-CoV-2 Antigen-Rapid Test-Set
  • ID in der RAT List (EU common list ID): 2109
  • Validiert vom Paul-Ehrlich-Insitut (PEI): ja
  • Verfügbare Verpackungseinheiten:
    -1er Pack
    -5er Pack
    -20er Pack

Produktdatenblatt

OFM-GSP-PU-1

GREEN SPRING SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest

GREEN SPRING

– Spezifizität: 100% (95% Kl: 97,00-99,98%)
– Genauigkeit: 98,63% (95% Kl: 97,00-99,98%)
– Sensitivität: 96,77% (95% Kl: 93,71-99,98%)

kolloidalen Goldimmunochromatographie-Assay basierend auf Lateral-Flow-Prinzip mit anterioren Nasenabstrich zur Probeentnahme

Im Rahmen der LOD-Studie wurde die höchste Konzentration der Probe (TCID50 von 1,3 x 106 TCID50/mL) getestet. Es wurde kein Hook-Effekt festgestellt.

SARS-CoV-2-Antigen-Nasentupferproben wurden mit einer unterschiedlichen Substanz auf bestimmte Konzentrationen versetzt und in mehreren Wiederholungen getestet. Es wurden keine Falsch-Positive oder Falsch-Negative gefunden.

1 Pack: 4251708162774
5 Pack: 4251708162781
20 Pack: 4251708162798

Geschützt vor Feuchtigkeit, UV Lich und hohen Temperaturen lagern 18 Monate haltbar bei 4°C – 30°C

Das Testkit kann mit dem normalen Hausmüll unter Beachtung der geltenden örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

OFM Medical OP-Maske TYPIIR

Die OFM Medical OP-Maske TYP IIR wird in Premium Qulität in Deutschland produziert und gelagert. Somit kann eine sehr kurze Lieferzeit garantiert werden.

PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 1
  • TYP IIR: höchste Filterstufe unter den Mund-Nasen-Schutz Masken nach DIN EN 14683
  • Zertifiziert nach DIN EN 14683:2019 TYP IIR
  • Medizinisch getestet gegen Allergien ud Hautvertäglichkeit
  • Spritzschutz: flüssigkeitsresitent und somit „Spritzschutz“
  • Eingetragenes Medizinprodukt: in der Medizinprodukte-Datenbank „dimdi“
  • Europäische CE
  • Made in Germany
  • One Size: perfekt passend für Damen & Herren ohne einzuschnüren

Technische Daten der Zertifizierungstest:

(BFE – EN 14683:2019+AC:2019 Annex B):>99%

(Pa/cm² EN 14683:2019+AC:2019 Annex C):>47,52 Pa/cm²(Normvorgabe <60Pa/cm²)

 (ISO 22609:2004 / EN 14683:2019+AC:2019; 5.2.4):>16,0 kPA

(KBE/g -ISO 11737-1:2018-11):<23 KBE/g (Normvorgabe<30 KBW/g)

(ISO 14638 Ch. 5.2.6 / ISO 10993-10 / OECD TG 439): Bestanden

(ISO 14683 Ch. 5.2.6 / OECD TG 442d/e): Bestanden

PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 2
800m² eigenes Werk ausschließlich für die medizinische Maskenproduktion „MNS TYP IIR“

Standort: Schweinfurt / Bayern / Deutschland
Einsatz von der weltweit führenden und zuverlässigsten vollautomatischen Markenproduktionsmaschine der Firma „PIA Automation“  – ebenfalls Made in Germany-

CE & Zertifikate

Qualitätsversprechen: Die Prüfung nach EN 14683:2019 wurden von einem nach EN ISO 17025 akkreditierten Prüflabor HygCen GmbH Austria durchgeführt. Alle anderen Tests wurden von TentaMedix GmbH, Karlsruhe, durchgeführt. Das Qualitätsmanagementsystem entspricht der DIN EN ISO / IEC 17025:2018. TentaMedix ist von der deutschen Akkreditirerungsstelle (DAkkS) akkreditiert und von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZGL) zugelassen.

PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 7
PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 6

COVID-19 Selbsttest für zu Hause / Mitarbeiter mit Sonderzulassung durch das BfArM (5640-S-146/21)

covid19 ofm shop
  • Vorderer Nasenabstrich (nur 2,5cm) -> kein unangenehmer Rachenabstrich nötig!
  • Antigen Schnelltest an über >100 Laien erfolgreich getestet (Gebrauchstauglichkeitsstudie nach IEC 62366)
  • Sehr gute Werte:
    • Spezifizität: 100,00%
    • Genauigkeit: 98,91%
    • Sensitivität: 96,86%
  • Validiert vom Paul-Ehrlich-Institut
  • BfArM gelistet
  • Deutsche Laien-Gebrauchsanweisung
  • Antigen Schnelltest einzeln verpackt & verschweißt
  • Jedes einzelnen Extraktionsröhrchen direkt mit Bufferlösung befüllt
  • Verfügbare Verpackungseinheiten:
    • 1er Pack
    • 5er Pack
    • 20er Pack

Kontaktieren Sie uns für eine persönliche Beratung!

Gerne erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot für Ihren OP-
Senden Sie uns eine Anfrage per E-Mail, oder rufen Sie uns einfach an.

PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 1

E-Mail: info@ofm-medical.de

Telefon: +49 (0)9721 97775-300

Ich willige ein, dass die OFM GmbH die von mir überreichten Informationen und Kontaktdaten dazu verwendet, um mit mir anlässlich meiner Kontaktaufnahme in Verbindung zu treten, hierüber zu kommunizieren und meine Anfrage abzuwickeln. Dies gilt insbesondere für die Verwendung der E-Mail-Adresse und der Telefonnummer zum vorgenannten Zweck. Die Einwilligung kann jederzeit mit Wirkung für die Zukunft per E-Mail an info@ofm-medical.de oder per Post an OFM GmbH, Alois-Türk-Straße 1, 97421 Schweinfurt widerrufen werden. Die Datenschutzerklärung kann hier eingesehen werden.

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Telefon: +49(0)9721 / 97775-300

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Impressum

Angaben gemäß §5 TMG:

OFM GmbH
Alois-Türk Str. 1
97424 Schweinfurt
Fon: +49 (0)9721 759750
Fax: +49 (0)9721 7597519
E-Mail: info@ofm-medical.de
Steuer-Nr.: 249/134/30073
UST-IdNr: DE329410137
Registergericht: Amtsgericht Schweinfurt HRB8262
Geschäftsführer: Gabriel Weimann

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PAC OFM Medizinische OP Maske - OFM Medical 3

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